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:医械物流大检查来了!最严直接取消资质

2019-06-03 15:08:18来源:第一专用车网作者:专用车小伙

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  从2018年下半年的上海、宁夏,到今年上半年,北京、贵州,都相继明确要开展医疗器械第三方物流企业大检查,这意味着对这一细分领域的企业监管和检查将有全面铺开之势,并且力度也会不断加大!

医械物流大检查来了!最严直接取消资质

  一是查委托方

  各市州级的市场监管局负责对辖区内委托方企业开展日常监督检查,加强对违法违规行为的查处。重点是查企业是否存在医疗器械未入库、在许可仓库地址外储存医疗器械、超范围经营、超期限经营、“走票”“挂靠”等行为。并且要求从医院等使用环节开始抽查委托配送产品,倒查至生产企业环节。一旦发现生产企业有违法行为,立即移交该地市场监督管理局查处!

  二是严查受托方

  重点检查受托方企业储存运输设施设备运行情况、质量管理体系运行情况、业务管理信息系统使用情况及委托业务变化情况,发现储运管理存在质量风险,擅自改变或降低储运条件,存在与委托方采取单纯租赁仓库的方式储存医疗器械,违反医疗器械经营质量管理规范等严重问题的,应依法严肃查处,并且处罚力度也相当大,一旦查出上述问题,责令停止配送业务并限期整改,逾期不整改或整改不到位的,依法取消其第三方物流服务试点资格。

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